Medical Device Registration in Kazakhstan
Electrontest Kazakhstan provides professional medical device registration services in Kazakhstan. We offer comprehensive regulatory support throughout the entire registration process, ensuring full compliance with all applicable regulations and requirements.
EAEU, Kazakhstan, Russia
Why Choose Electrontest
Expert Team
Our specialists have extensive practical experience in registering medical devices in Kazakhstan and across the Eurasian Economic Union (EAEU). We understand regulatory requirements and provide guidance based on real-world regulatory expertise.
Proven Experience
We have successfully completed registration projects for medical devices across various risk classes, from low-risk to high-risk products, in full compliance with Kazakhstan's healthcare regulations.
In-House Testing Facilities
Testing is conducted using the accredited laboratory infrastructure of the Electrontest Group, recognized within the EAEU, ensuring reliable and efficient evaluation of medical devices.
Competitive Pricing
Our streamlined processes and in-house capabilities allow us to offer competitive pricing with complete transparency, without hidden fees or unnecessary subcontractors.
Our Medical Device Registration Services
Comprehensive medical device registration solutions for market entry into Kazakhstan, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU).
Medical Device Testing Support
Regulatory consulting and coordination of medical device testing, with legal and technical support throughout every stage of the registration process.
Technical and Operating Documentation
Preparation of technical and operational documentation for various types of medical devices in accordance with regulatory requirements.
Equipping Testing Laboratories
Professional consulting and supply of equipment for testing laboratories and certification centers.
Medical Device Registration in Russia
Professional assistance in obtaining a Registration Certificate for market entry in the Russian Federation.
Medical Device Registration in the EAEU
Comprehensive support in obtaining a Registration Certificate for placing medical devices on the Eurasian Economic Union (EAEU) market.
Medical Device Registration in Kazakhstan
Government registration services for medical devices, including assistance in obtaining a Registration Certificate required for placing products on the Kazakhstan market.
Лаборатории Electrontest
Наша испытательная база
▸ Внутри лабораторий «Электронтест»
Собственные аккредитованные центры группы компаний «Электронтест». Изделия не передаются внешним подрядчикам — все этапы испытаний проходят под нашим контролем.
3
направления испытаний
100%
собственная инфраструктура
ISO
10993 · 14971 · 13485
ЭМС-испытания
Электромагнитная совместимость для электронного оборудования
Технические испытания
Электробезопасность, функциональные характеристики, рабочие режимы
Токсикологические испытания
Биологическая безопасность по ISO 10993 — для изделий с контактом
Как мы работаем
Этапы государственной регистрации медицинских изделий
Четкий и прозрачный процесс для минимизации сроков и рисков отказов.
Подготовка документации
Формирование и оформление регистрационного досье в соответствии с требованиями Республики Казахстан и ЕАЭС.
Экспертиза
Проверка регистрационного досье на соответствие установленным требованиям и нормативным документам. Проведение испытаний — при необходимости.
Подача заявления
Подача регистрационного досье в уполномоченный орган Республики Казахстан. Взаимодействие с экспертной организацией и ответы на замечания.
Получение удостоверения
Завершение процедуры регистрации и получение регистрационного удостоверения — документа, подтверждающего право на обращение медицинского изделия на территории Республики Казахстан.
Структура группы компаний
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Запрос на бесплатную консультацию
Свяжитесь с нами
Обратите внимание, регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой для их легального ввода в обращение на территории Республики Казахстан.
Позвонить
+7 776 326 2500
Написать
electrontest.kazakhstan@gmail.com
Офис
РК, г. Астана, ул. Анет баба, 9/3 НП-6
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Запрос на бесплатную консультацию
Свяжитесь с нами
Обратите внимание, регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой для их легального ввода в обращение на территории Республики Казахстан.
Позвонить
+7 776 326 2500
Написать
electrontest.kazakhstan@gmail.com
Офис
РК, г. Астана, ул. Анет баба, 9/3 НП-6
