Организация испытания медицинских изделий

В современном здравоохранении безопасность и эффективность медицинских изделий имеют первостепенное значение. Наш испытательный центр предоставляет полный спектр услуг по организации и проведению испытаний медицинских изделий, обеспечивая их соответствие установленным стандартам и требованиям.

Получить консультацию

Наши услуги

Технические испытания медицинских изделий

  • Проведение приемочных технических испытаний для оценки соответствия продукции установленным стандартам.
  • Организация и проведение специальных испытаний оборудования для определения его надежности и безопасности.

Клинические исследования медицинских изделий

  • Проведение клинических испытаний медицинских изделий в соответствии с правилами, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Казахстан.
  • Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

Оценка биологической безопасности

  • Проведение тестов на токсичность, включая испытания на цитотоксичность и сенсибилизацию.
  • Оценка пирогенности и содержания бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях.

Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС) и электрическую безопасность

  • Проверка соответствия техники электрической безопасности установленным стандартам.
  • Испытания на ЭМС для обеспечения стабильности работы медицинских приборов в различных условиях.

Климатические и механические испытания

  • Проведение климатических испытаний по стандартам ГОСТ для оценки устойчивости изделий к температурным и влажностным воздействиям.
  • Тестирование стабильности и прочностные испытания под воздействием механических нагрузок.

Группа компаний Электронтест имеет в своем составе испытательные центры медицинских изделий, аккредитованные на проведение технических и токсикологических испытаний. В состав группы входят: ИЛ ТСБ ООО Электронтест и ООО ЭлектронтестБио

Наши преимущества

Аккредитация и соответствие стандартам. Наш испытательный центр имеет аккредитацию и действует в соответствии с правилами, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Опыт и профессионализм. Команда высококвалифицированных специалистов с многолетним опытом в области испытаний и сертификации медицинских изделий.

Комплексный подход. Предоставление полного спектра услуг от консультационных услуг по подготовке к испытаниям до проведения всех необходимых тестов и оформления документации.

Оставьте заявку на получение консультации

Для получения дополнительной информации о наших услугах и организации испытаний медицинских изделий, пожалуйста, свяжитесь с нами по указанным на сайте контактам.

Обратите внимание, что проведение испытаний медицинских изделий является обязательным этапом перед их регистрацией и выпуском на рынок. Наш центр экспертизы медицинских изделий готов предоставить вам профессиональную поддержку на всех этапах этого процесса.

Все испытания проводятся в строгом соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и международными стандартами.

Для заполнения данной формы включите JavaScript в браузере.

Обратный звонок осуществляется в рабоче время, либо на следующий рабочий день, если заявка была оставлена в выходное время.