- Регистрация медицинских изделий в Казахстане
- Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
- Регистрация медицинских изделий в Российской Федерации
- Разработка технической и эксплуатационной документации в целях регстрации МИ
- Организация испытания медицинских изделий
- Изготовление и поставка испытательного оборудования
Регистрация медицинских изделий в Республике Казахстан
Компания Electrontest предлагает профессиональные услуги по государственной регистрации медицинских изделий. Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса, гарантируя соответствие всем требованиям и нормативам.
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Почему выбирают Electrontest
Наша команда экспертов с многолетним опытом и собственной испытательной базой в составе группы компаний Electrontest обеспечивает быстрый и эффективный процесс регистрации медицинских изделий в Казахстане и странах ЕАЭС.
Мы предлагаем официальную поддержку, консультации и сопровождение на всех этапах — от подготовки досье до получения регистрационного удостоверения.
Благодаря глубокому пониманию требований Минздрава и Евразийской экономической комиссии, мы подбираем наилучшую стратегию подачи и прохождения экспертиз. Electrontest — это оптимальное сочетание цены, скорости и качества при регистрации медизделий любой сложности.
Наши услуги по регистрации медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий в Казахстане
Государственная регистрация медицинских изделий: помощь в получении регистрационного удостоверения для ввода продукции на рынок.
Регистрация медицинских изделий в странах ЕАЭС
Помощь в получении регистрационного удостоверения для ввода продукции на рынок ЕАЭС.
Регистрация медицинских изделий в Российской Федерации
Помощь в получении регистрационного удостоверения для ввода продукции на рынок Российской Федерации.
Разработка технической и эксплуатационной документации
Оформление документов для различных видов медицинского оборудования.
Организация испытаний медицинских изделий
Консультационная помощь при регистрации и испытаниях медицинских изделий: поддержка в правовых вопросах на всех этапах регистрации.
Оснащение испытательных центров
Профессиональная помощь по оснащению и поставке оборудования для испытательных центров.
Этапы государственной регистрации медицинских изделий
1
Подготовка документации: сбор и анализ необходимого регистрационного досье.
2
Предварительная экспертиза документации: проверка документов на соответствие установленным стандартам.
3
Подача заявления: оформление и подача документов в соответствующие государственные органы.
4
Получение регистрационного удостоверения: документ, подтверждающий право на реализацию медицинского изделия.
Правила государственной регистрации медицинских изделий
Согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16, установлены правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий.
Почему выбирают нас
Эксперты-основатели
Сергей Михалкин
Основатель Группы компаний ЭЛЕКТРОНТЕСТ
Канат Оспанов
Руководитель ЭЛЕКТРОНТЕСТ в Казахстане
Кульбаршин Конырова
Консультант по испытательному оборудованию
Джамиля Ашимханова
Консультант по регистрации медизделий
Салтанат Жармухамедова
Финансовый директор
19
лет на рынке
86
партнеров
587
зарегистрированных МИ с 2013 года
153
сотрудников
Структура группы
РЕЗУЛЬТАТ АУДИТ
МЕДАЛИС
Недавние события компании
17
мая
Electrontest Kazakhstan will participate in the 30th Anniversary International Exhibition «Healthcare»!
📍 Almaty, KCBC "Atakent", 42 Timiryazev Street
📅 May 21–23
📌 Our stand: 11-31/1
If you are involved in medical device registration...
17
мая
Electrontest Kazakhstan примет участие в 30-й юбилейной Международной выставке «Здравоохранение»!
📍 Алматы, КЦДС «Атакент», ул. Тимирязева 42
📅 21–23 мая
📌 Наш стенд: 11-31/1
Коллеги, если вы работаете в сфере регистрации, импор...
14
апреля
Обновлены правила проведения инспекций медицинский изделий РК!
С 14 апреля 2025 года вступили в силу изменения, внесённые приказом №28 от 31.03.2025 г. в действующий порядок инспектирования производ...
Для получения подробной информации об услугах по регистрации медицинских изделий, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону или через форму обратной связи на сайте.
Свяжитесь с нами для регистрации медицинских изделий
Обратите внимание, что государственная регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой для их легального ввода в обращение на территории Республики Казахстан. Наша компания готова предоставить профессиональную поддержку на всех этапах этого процесса.