Неліктен Electrontest компаниясын таңдайды
Сарапшылар тобы
Қазақстан Республикасында және ЕАЭО елдерінде медициналық бұйымдарды тіркеу бойынша практикалық тәжірибеміз бар. Реттеуші органның талаптарын түсінеміз және сараптаманың нақты тәжірибесін ескере отырып, жобаны толық сүйемелдейміз.
Тәжірибе
Қарапайым бұйымдардан бастап жоғары тәуекелді медициналық бұйымдарға дейін әртүрлі кластағы өнімдер бойынша жобаларды іске асырдық. Қазақстан Республикасындағы реттеу ерекшеліктері мен Денсаулық сақтау министрлігінің талаптарын ескеріп жұмыс істейміз.
Жеке сынақ базасы
Сынақтар ЕАЭО аумағында аккредиттелген компаниялар тобының жеке зертханалық инфрақұрылымы негізінде жүргізіледі.
Бәсекеге қабілетті бағалар
Қалыптасқан процестер мен жеке сынақ базасының арқасында шығындарды оңтайландырамыз. Жасырын кезеңдер мен қосымша мердігерлерсіз ашық баға ұсынамыз.
Медициналық бұйымдарды тіркеу бойынша қызметтеріміз
Қазақстан, Ресей және ЕАЭО елдерінің нарықтарына шығу үшін медициналық бұйымдарды тіркеу бойынша кешенді шешімдер.
Медициналық бұйымдарды сынақтан өткізуді ұйымдастыру
Медициналық бұйымдарды тіркеу және сынақтан өткізу кезінде консультациялық көмек көрсетеміз: тіркеудің барлық кезеңдерінде құқықтық және ұйымдастырушылық мәселелер бойынша қолдау ұсынамыз.
Техникалық және пайдалану құжаттамасын әзірлеу
Оформление документов для различных видов медицинского оборудования.
Сынақ орталықтарын жабдықтау
Сынақ орталықтарын жабдықтау және қажетті жабдықтарды жеткізу бойынша кәсіби көмек.
Ресей Федерациясында медициналық бұйымдарды тіркеу
Өнімді Ресей Федерациясының нарығына шығаруға мүмкіндік беретін тіркеу куәлігін алуға көмек көрсетеміз.
ЕАЭО елдерінде медициналық бұйымдарды тіркеу
Өнімді ЕАЭО нарығына шығаруға мүмкіндік беретін тіркеу куәлігін алуға көмек көрсетеміз.
Қазақстанда медициналық бұйымдарды тіркеу
Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу. Өнімді нарыққа шығаруға мүмкіндік беретін тіркеу куәлігін алуға көмектесеміз.
Electrontest зертханалары
Біздің сынақ базамыз
▸«Электронтест» зертханаларының ішінде
«Электронтест» компаниялар тобының жеке аккредиттелген орталықтары. Өнімдер сыртқы мердігерлерге берілмейді, сынақтардың барлық кезеңі біздің бақылауымызда жүргізіледі.
3
сынақ бағыттары
100%
жеке инфрақұрылым
ISO
10993 · 14971 · 13485
ЭМС сынақтары
Электрондық жабдықтың электромагниттік үйлесімділігі.
Техникалық сынақтар
Электр қауіпсіздігі, функционалдық сипаттамалар және жұмыс режимдері.
Токсикологиялық сынақтар
ISO 10993 стандарты бойынша биологиялық қауіпсіздік – адам ағзасымен жанасатын медициналық бұйымдарға арналған.
Қалай жұмыс істейміз
Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезеңдері
Мерзімдер мен бас тарту тәуекелдерін азайтуға бағытталған нақты әрі ашық процесс.
Құжаттаманы дайындау
Қазақстан Республикасы мен ЕАЭО талаптарына сәйкес тіркеу досьесін қалыптастыру және рәсімдеу.
Сараптама
Тіркеу досьесін белгіленген талаптар мен нормативтік құжаттарға сәйкестігі тұрғысынан тексеру. Қажет болған жағдайда сынақтар жүргізіледі.
Өтінім беру
Тіркеу досьесін Қазақстан Республикасының уәкілетті органына ұсыну. Сараптама ұйымымен өзара әрекеттесу және ескертулерге жауап беру.
Тіркеу куәлігін алу
Тіркеу рәсімін аяқтау және медициналық бұйымның Қазақстан Республикасының аумағында айналымға шығарылу құқығын растайтын тіркеу куәлігін алу.
Заманауи бағдарламалық қамтамасыз ету
Диагностиканың әмбебап мүмкіндіктері
Мобильділік және автономдылық
Жоғары кескін сапасы
VIEMAX — «Электронтест» тобының портативті медициналық шешімдері
«Электронтест» компаниялар тобы аясында біз VIEMAX брендімен медициналық жабдықтар желісін дамытамыз. Оның ішінде сымсыз УДЗ-сканерлері және портативті диагностикалық құрылғылар бар.
Қазақстан Республикасында өнімдер жеткізуге қолжетімді.
Қазақстан Республикасында өнімдер жеткізуге қолжетімді.
Неліктен бізді таңдайды
Тәжірибе, әдістеме және жеке инфрақұрылым
Медициналық бұйымдарды тіркеу – ондаған бақылау нүктелерінен тұратын процесс. Біз оны басқарылатын жоба ретінде ұйымдастырып, стратегиядан бастап тіркеу куәлігін алуға дейінгі барлық жұмысты өз мойнымызға аламыз.
Тәжірибе және «кілтпен» толық сүйемелдеу
Медициналық бұйымдарды тіркеу бойынша көп жылдық тәжірибесі бар мамандар командасы. Құжаттарды дайындаудан бастап тіркеу куәлігін алуға дейінгі барлық процесті сүйемелдейміз.
Жеке аккредиттелген зертханалар
Техникалық, токсикологиялық және ЭМС сынақтарын Electrontest компаниясының жеке орталықтарында жүргіземіз. Өнімдерді сыртқы мердігерлерге бермейміз және мерзімдердің созылуына жол бермеуге тырысамыз.
Тіркеу досьесін дайындау
Тіркеуге қажетті құжаттарды әзірлейміз және бейімдейміз: техникалық және пайдалану құжаттамасы, таңбалау, есептер мен негіздемелер. Барлық құжат сараптама талаптарын ескере отырып дайындалады.
Болжамды әрі басқарылатын процесс
Тәуекелдерді алдын ала бағалаймыз, қажетті сынақтардың көлемін анықтаймыз және досьені сараптама талаптарын ескере отырып дайындаймыз. Бұл әр кезеңді алдын ала жоспарлауға және қажетсіз қайталануларды азайтуға мүмкіндік береді.
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
Джамиля Ашимханова
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
Динара Жумашева
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
Кульбаршин Конырова
Қаржы директоры
Салтанат Жармухамедова
IT-маманы
Аскар Жармухамедов
Electrontest Kazakhstan басшысы
«Электронтест компаниялар тобы – қарқынды дамып келе жатқан компаниялар тобы. Әрбір компанияның және жалпы «Электронтест» тобының қызметінің негізінде медициналық бұйымдардың сәйкестігін бағалау мен оларды сынау процесінің нақты, тиімді және сенімді болуын қамтамасыз ету қағидаты жатыр.
Ал ресейлік өндірушілер шығаратын өнімдер үшін олардың бәсекеге қабілеттілігін қамтамасыз ету және сәйкесінше халықаралық нарықтарға табысты шығуына жағдай жасау басты міндеттердің бірі болып табылады.»
Ал ресейлік өндірушілер шығаратын өнімдер үшін олардың бәсекеге қабілеттілігін қамтамасыз ету және сәйкесінше халықаралық нарықтарға табысты шығуына жағдай жасау басты міндеттердің бірі болып табылады.»
Канат Оспанов
«Электронтест»
компаниялар тобының басшысы
компаниялар тобының басшысы
Команда құрамында алты маман бар: медициналық бұйымдарды тіркеу мамандары, басшылық және техникалық қолдау мамандары.
Михалкин С.М.
Біз сіздің тіркеу процесіңізді сүйемелдейміз
Біздің команда
Структура группы компаний
Біздің команда
Біз сіздің тіркеу процесіңізді сүйемелдейміз
Команда құрамында алты маман бар: медициналық бұйымдарды тіркеу мамандары, басшылық және техникалық қолдау мамандары.
Динара Жумашева
Кульбаршин Конырова
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
Салтанат Жармухамедова
Қаржы директоры
Аскар Жармухамедов
IT-маманы
Канат Оспанов
Electrontest Kazakhstan басшысы
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
Джамиля Ашимханова
Медициналық бұйымдарды тіркеу маманы
«Электронтест компаниялар тобы – қарқынды дамып келе жатқан компаниялар тобы. Әрбір компанияның және жалпы «Электронтест» тобының қызметінің негізінде медициналық бұйымдардың сәйкестігін бағалау мен оларды сынау процесінің нақты, тиімді және сенімді болуын қамтамасыз ету қағидаты жатыр. Ал ресейлік өндірушілер шығаратын өнімдер үшін олардың бәсекеге қабілеттілігін қамтамасыз ету және сәйкесінше халықаралық нарықтарға табысты шығуына жағдай жасау басты міндеттердің бірі болып табылады.»
«Электронтест» компаниялар тобының басшысы
Михалкин С.М.
Компаниялар тобының құрылымы
Түймені басу арқылы сіз дербес деректерді өңдеуге келісім бересіз
Тегін кеңес алуға өтінім
Бізбен байланысыңыз
Медициналық бұйымдарды тіркеу – оларды Қазақстан Республикасының аумағында заңды түрде айналымға шығарудың міндетті рәсімі екенін ескеріңіз.
Қоңырау шалу
+7 776 326 2500
Жазу
electrontest.kazakhstan@gmail.com
Кеңсе
РК, г. Астана, ул. Анет баба, 9/3 НП-6
Түймені басу арқылы сіз дербес деректерді өңдеуге келісім бересіз
Тегін кеңес алуға өтінім
Бізбен байланысыңыз
Медициналық бұйымдарды тіркеу – оларды Қазақстан Республикасының аумағында заңды түрде айналымға шығарудың міндетті рәсімі екенін ескеріңіз.
Қоңырау шалу
+7 776 326 2500
Жазу
electrontest.kazakhstan@gmail.com
Кеңсе
РК, г. Астана, ул. Анет баба, 9/3 НП-6
