О нас
Electrontest Kazakhstan — часть группы компаний «Электронтест», которая специализируется на регистрации, испытаниях и сопровождении вывода медицинских изделий на рынок Казахстана, России и стран ЕАЭС.
Группа компаний объединяет регуляторную экспертизу, собственные испытательные центры и практический опыт работы с медицинскими изделиями, включая развитие продуктового направления VIEMAX. Поэтому мы понимаем регистрацию не только как юридическую процедуру, но и как часть реального вывода продукта на рынок: от подготовки документации и испытаний до получения регистрационного удостоверения и начала обращения изделия.
Мы работаем с производителями, дистрибьюторами и поставщиками медицинских изделий, которым необходимо пройти регистрацию в Республике Казахстан, Российской Федерации или по правилам ЕАЭС.
Почему выбирают Electrontest Kazakhstan
Мы объединяем регуляторную экспертизу, испытательную базу и практический опыт вывода медицинских изделий на рынок.
Наши сильные стороны:
Подход к работе
- глубокое понимание процедур регистрации в Казахстане, России и ЕАЭС;
- собственные испытательные ресурсы группы компаний «Электронтест»;
- опыт подготовки технической и эксплуатационной документации;
- сопровождение проектов до результата, а не только до подачи;
- понимание требований экспертных организаций и регуляторов;
- практический опыт работы с медицинскими изделиями как с продуктами, а не только как с комплектом документов.
Наша цель
Мы помогаем производителям и поставщикам медицинских изделий выходить на рынок Казахстана, России и ЕАЭС с корректно подготовленной документацией, подтвержденной доказательной базой и понятной регуляторной стратегией.
Для клиента результат нашей работы — это не просто консультация или комплект документов. Результат — это прохождение процедуры регистрации, получение регистрационного удостоверения и возможность законного обращения медицинского изделия на выбранном рынке.
Регистрируем за вас
Мы в центре процессов
Головной офис нашей компании расположен в Астане — там же, где с 2018 года находится Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛСиМИ).
Это даёт нам оперативность в решении вопросов регистрации.
Группа опытных экспертов
Наша команда — это специалисты с многолетним опытом в регистрации медицинских изделий, технических и токсикологических испытаниях. Мы знаем нюансы и избегаем ошибок.
Надёжность
Мы не просто регистрируем изделия, а выстраиваем с клиентами прочные партнёрские отношения. У нас прозрачные условия, гибкий подход и сопровождение на всех этапах.
Экспертность
Мы не просто оформляем документы, а объясняем каждый этап регистрации. Консультации доступны как онлайн, так и оффлайн.
Всегда на связи
Проводим встречи в удобном формате — в нашем офисе . Гибкость в общении и оперативность решений помогают вам быстрее пройти процесс регистрации и выйти на рынок.
Прогнозируемый результат
Регистрация в прогнозируемые сроки — без лишних доработок
Грамотно подготовленное досье, корректная классификация, достаточная доказательная база и заранее организованные испытания снижают риск запросов и помогают пройти регистрацию без задержек. Сроки зависят от класса риска, готовности документов, объёма испытаний и количества государств признания — мы оценим вашу ситуацию и дадим прогноз до старта.
Команда
Мы ведем вашу регистрацию
Команда из шести специалистов: регистраторы медицинских изделий,
руководство и техническая поддержка.
Динара Жумашева
Кульбаршин Конырова
Регистратор медицинских изделий
Салтанат Жармухамедова
Финансовый директор
Аскар Жармухамедов
IT-специалист
Канат Оспанов
Руководитель Electrontest в Казахстане
Регистратор медицинских изделий
Джамиля Ашимханова
Регистратор медицинских изделий
«Группа компаний «Электронтест» является динамично развивающейся группой компаний. В основе деятельности каждой компании и всей группы «Электронтест» в целом, лежит принцип обеспечения реального, эффективного и достоверного процесса оценки cоответствия медицинских изделий и их испытаний, а для продукции, выпускаемой российскими производителями, обеспечения их конкурентоспособности и соответственно успешного выхода на международные рынки»
Руководитель группы компаний «Электронтест»
Михалкин С.М.
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Запрос на бесплатную консультацию
Свяжитесь с нами
Обратите внимание, регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой для их легального ввода в обращение на территории Республики Казахстан.
Позвонить
+7 776 326 2500
Написать
electrontest.kazakhstan@gmail.com
Офис
РК, г. Астана, ул. Анет баба, 9/3 НП-6
