Получить консультацию

Регистрация медицинских изделий в Казахстане

Регистрация медицинских изделий в Казахстане

Компания Electrontest предоставляет профессиональные услуги по регистрации медицинских изделий в Казахстане, обеспечивая полное сопровождение процесса и соответствие всем требованиям законодательства Республики Казахстан.

Получить консультацию

Наши услуги по регистрации медицинских изделий в РК

Регистрация медицинских изделий,в том числе медицинской техники в Казахстане: помощь в получении регистрационного удостоверения для ввода продукции на рынок

Сопровождение процесса регистрации — мы подробно объясняем каждый этап, составляем список необходимых документов и помогаем пройти все бюрократические сложности.

Консультации по регистрации медицинской продукции в РК: профессиональные советы по подготовке и подаче документов

Оформление документов для регистрации изделий мед назначения, а также мед.техники

Этапы регистрации медицинских изделий в Казахстане

01

Подготовка документов для регистрации мед. изделий в РК: сбор и анализ необходимого регистрационного досье.

02

Предварительная экспертиза: проверка документов на соответствие установленным стандартам.

03

Подача заявления: оформление и подача документов в соответствующие государственные органы.

04

Получение регистрационного удостоверения на мед.изделия РК: документ, подтверждающий право на реализацию медицинского изделия в Казахстане.

Наша задача

100% гарантия

ТОО Электронтест дает 100% гарантию на регистрацию медицинских изделий в Республики Казахстан и для стран ЕАЭС: в Российской Федерации, в Республике Беларусь, в Кыргызстан.

Лаборатории Electrontest

ТОО «Электронтест» организует проведение испытаний медицинских изделий в лабораториях НЦЭЛСиМИ. Будучи частью группы компаний «Электронтест», мы имеем доступ к накопленному опыту и ресурсам, что позволяет нам разрабатывать и корректировать техническую и эксплуатационную документацию, а также проводить полный комплекс технических, токсикологических и электромагнитных испытаний в собственных испытательных центрах.

Помощь и консультация

Мы оказываем профессиональную помощь в разработке, корректировке и подготовке всех необходимых документов регистрационного досье.

Основные этапы регистрации МИ

от 4 месяцев

При регистрации МИ

от 3 месяцев

При внесениях изменений в регистрационное досье МИ

от 2 месяцев

Ускоренная экспертиза МИ (перерегистрация)

Правила регистрации медицинских изделий в Казахстане

Согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16, установлены правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий.

Стоимость регистрации медицинских изделий в РК

Стоимость регистрации медицинских изделий в Республике Казахстан зависит от типа, класса безопасности изделия и конкретных требований. В среднем, расходы включают государственную пошлину, расходы на перевод на казахский и русский языки и нотариальное заверение документов , инспектирование производственной площадки и услуги консалтинговых компаний.

Свяжитесь с нами для регистрации медицинских изделий в Казахстане

Для получения подробной информации об услугах по регистрации медицинских изделий в Казахстане, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону или через форму обратной связи на сайте.

Обратите внимание, что государственная регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой для их легального ввода в обращение на территории Республики Казахстан. Наша компания готова предоставить профессиональную поддержку на всех этапах этого процесса.